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醫用滅菌袋生產廠家質量技術要求

醫用滅菌袋生產廠家質量技術要求

  • 分類:行業新聞
  • 作者:麥迪帕克小編
  • 來源:(資料來源于網絡整理,僅供參考侵刪)
  • 發布時間:2022-07-15
  • 訪問量:419

【概要描述】醫用滅菌包裝袋就是為了防止包裝袋里的物品受到細菌污染,一般是全封閉形態,細菌進不去就達到了其效果。一般的滅菌包裝袋是一支或一個裝。

醫用滅菌袋生產廠家質量技術要求

【概要描述】醫用滅菌包裝袋就是為了防止包裝袋里的物品受到細菌污染,一般是全封閉形態,細菌進不去就達到了其效果。一般的滅菌包裝袋是一支或一個裝。

  • 分類:行業新聞
  • 作者:麥迪帕克小編
  • 來源:(資料來源于網絡整理,僅供參考侵刪)
  • 發布時間:2022-07-15
  • 訪問量:419
詳情

醫用滅菌袋生產廠家質量技術要求,一般是根據客戶資質:ISO13485認證,CFR820,美FDA認證,10萬級凈化車間,5000平方米廠房,注冊資本500萬等廠家體系認證標準。安慶寶潔包裝料有限公司是目前國內生產醫療器械滅菌包裝的專業生產企業,又是出口此類包裝的重點企業,資質齊全,產品質量有保障。那醫用滅菌袋生產廠家質量技術要求有哪些呢?以下內容為您解析:

1、包括材料必須有效阻隔微生物/細菌 ASTM F-1608

2、必須適應承諾的滅菌方式ISO11134\ISO11135\ISO11137

3、維持產品的無菌狀態。包裝不能夠有被空氣污染,纖維破損,灰塵等外來物,微生物侵入的機會(ASTM D- 2019) 。因此,包裝需確保:包括材料無破損;封合完整,剝離強度(ASTM F88)適宜,無滲透(ASTM :1998),無爆破(ASTM F-1150 / ASTM F-2054)、剝離潔凈(EN868-5)。

4、包括材料或包裝后續應宜于被加工;材料制造的時須最大程度的減少顆粒的脫落,例如纖維,薄片, 油墨脫落, 灰塵。(ASTM D-2019

5、包裝開啟后, 應有明顯的痕跡顯示曾被打開過;包裝啟封口開啟后,不應有任意再封合性。(預防包裝打開被污染然后再重新合上)

6、應標識開啟位置和方向;應易于開封,且開封位置應方便使用者打開啟(EN980)

7、必須可以認別產品(印刷嘜頭應符合醫器械法律法規要求,包括材料有一面透明的材料,可以看到內部的產品)EN980

安慶寶潔包裝包裝公司主要生產醫用滅菌袋、醫用包材皺紋紙和無紡布、滅菌感控產品三大系列。系列產品專供醫院、消毒供應室、牙科診所、臨床設施、滅菌中心,產品銷往全球100多個國家和地區,同時可為醫療器械設備制造商提供優質的醫用滅菌包裝、醫用無紡布(SMS、SMMS、SSMMS)、醫用涂膠透析紙、醫用柔性復合膜等系列行業解決方案。

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安慶市寶潔包裝有限公司

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